Salicilna kiselina

Salicilna kiselina USP/EP razreda:

Salicilna kiselina je bijelo, kristalno organsko jedinjenje (C7H6O3, CAS br.. 69-72-7) sintetizirano Kolbe-Schmittovim procesom karboksilacije korištenjem natrijum fenolata i ugljičnog dioksida pod kontroliranim parametrima termičkog-pritiska. Rezultirajuća kristalna struktura pruža visoku čistoću i ujednačenu morfologiju, funkcionirajući kao aktivni keratolitički agens u lokalnim dermatološkim preparatima i primarni kemijski intermedijer u farmaceutskoj i industrijskoj sintezi.

 

Specifikacije salicilne kiseline USP/EP razreda:
U skladu sa farmakopejalnim monografijama USP, EP i BP.

Test parametar	Granica specifikacije	Test Method
Test (osušena supstanca)	99.0% - 100.5%	titrimetrija (farmakopejska procedura)
Melting Range	158,0 stepeni - 161.0 stepeni	Kapilarni aparat za tačku topljenja
Gubitak pri sušenju	<= 0.5% (105°C, 3h)	Gravimetrijska analiza
Ostatak pri paljenju	<= 0.1%	Sulfatni pepeo
Hlorid	<= 200 ppm	Turbidimetrijski granični test
Sulfat	<= 200 ppm	Turbidimetrijski granični test
Teški metali (kao Pb)	<= 10 ppm	Kolorimetrijska / atomska apsorpciona spektroskopija (AAS)
Sadržaj fenola	<= 0.05%	Visoka{0}}tečna hromatografija (HPLC)

 

Hemijska i fizička svojstva:

CAS broj	69-72-7
Hemijska formula	C7H6O3
Molecular Weight	138,12 g/mol
Izgled	Bijeli, igličasti{0}}kristali ili svijetli kristalni prah
Miris	Praktično bez mirisa ili slab karakteristični fenolni trag
Bulk Density	0.35 - 0.45 g/cm3 (nekompaktovano)
Rastvorljivost	Slabo rastvorljiv u vodi (2,2 g/L na 25 stepeni); slobodno rastvorljiv u etanolu (96%) i eteru; slabo rastvorljiv u hloroformu.
PH (zasićeni vodeni rastvor)	Približno 2.4

 

Prijave:

Farmaceutska sinteza:Funkcioniše kao osnovni prekursor za proizvodnju acetilsalicilne kiseline (aspirina), metil salicilata i sistemskih antiinflamatornih agenasa.

Dermatološki API-ji:Koristi se u lokalnim formulacijama u koncentracijama od 0,5% do 40% za liječenje akni vulgaris, hiperkeratoze, psorijaze, bradavica i seboroičnog dermatitisa zbog keratolitičkog djelovanja na stratum corneum.

Kozmetičke formulacije:Uključen u proizvode za-uključivanje i ispiranje{1}}za regulaciju sebuma i piling folikula.

Industrijska hemijska proizvodnja:Služi kao međuprodukt za boje, gumene aditive protiv -zapaljenja i ultraljubičaste (UV) filtere za stabilizaciju.

 

Relevantnost farmaceutske proizvodnje:

Dizajniran za direktnu integraciju u GMP{0}}certificirane proizvodne procese unutar ISO 9001:2015 i FDA{3}}registrovanog okvira postrojenja. Profil niske nečistoće-posebno kontrolira nivoe fenola (<= 0.05%) and heavy metals (<= 10 ppm)-prevents catalytic inhibition during chemical synthesis and minimizes purification steps in downstream API processing. Controlled particle size distribution eliminates dusting issues during powder transfer and prevents agglomeration during direct-blend tableting operations.

 

Zahtjevi za razred i kvalitet:

USP ocjena:Zadovoljava standarde farmakopeje Sjedinjenih Država; ICH Q3C usklađen u pogledu ograničenja zaostalih rastvarača.

EP ocjena:U skladu sa zahtjevima Europske farmakopeje za farmaceutske preparate unutar regulatornih jurisdikcija EU.

Tehnička ocjena:Optimizirano za industrijsku organsku sintezu i ne-farmačku proizvodnju gdje su stroge biološke granice sekundarne u odnosu na kinetiku reakcije.

REACH status:Potpuno registrovan za uvoz i komercijalnu distribuciju unutar Evropske unije pod primjenjivim rasponima tonaže.

 

Kontrola kvaliteta:

Svaka proizvodna serija prolazi analitičko testiranje u našoj-laboratoriji prije komercijalnog puštanja u promet. Validacija testa i profilisanje nečistoća se izvode putem kalibrirane tečne hromatografije visokih performansi (HPLC); praćenje teških metala koristi atomsku apsorpcionu spektroskopiju (AAS); a termička verifikacija koristi diferencijalnu skenirajuću kalorimetriju (DSC). Zadržani uzorci se arhiviraju najmanje 3 godine kako bi se osigurala sljedivost.

 

Tehnički dokumenti:

COA (Certifikat analize):Specifični analitički list sa{0}}osiguranjem koji se isporučuje uz svaku pošiljku, koji potvrđuje usklađenost sa farmakopejalnim ograničenjima.

SDS (Sigurnosni list):GHS-u skladu sa dokumentacijom koja detaljno opisuje klasifikacije opasnosti, zahtjeve za ličnu zaštitnu opremu (PPE), mjere opreza pri rukovanju i procedure izlivanja.

TDS (tehnički list):Kompletan profil podataka koji pokriva fizičke karakteristike, parametre pakovanja i smjernice za skladištenje.

 

Pakovanje i skladištenje:

Standardno pakovanje:Bačve od 25 kg od vlakana obložene dvoslojnim-slojnim polietilenom niske gustine (LDPE)-filmom za zaštitu od vlage. Paletizirano i skupljano-zamotano za kontejnerski transport preko oceana.

Pakovanje na veliko:500 kg ili 1000 kg polipropilenske pletene FIBC vreće (supersacks) opremljene unutrašnjim zaštitnim oblogama na zahtjev.

Uslovi skladištenja:Čuvajte u suhom, hladnom, dobro{0}}prozračenom prostoru daleko od direktne sunčeve svjetlosti, jakih oksidirajućih sredstava i jakih alkalnih materijala. Držite kontejnere hermetički zatvorene kako biste spriječili apsorpciju vlage i sublimaciju.

Rok trajanja:24 mjeseca od datuma proizvodnje pod određenim uslovima skladištenja.

 

Masovna nabavka, MOQ i nabavka:

MOQ (minimalna količina narudžbe):100 kg za standardno pakovanje u bubnju; 1 metrička tona za prilagođenu veličinu čestica ili šablone privatne etikete.

Primjer politike:100 g analitičkih uzoraka dostupnih za laboratorijsko testiranje i ulaznu procjenu kvalitete. Primjenjuju se troškovi prevoza.

Vrijeme isporuke:7 do 14 radnih dana za standardne artikle na zalihama koji se šalju iz regionalnih čvorišta; 25 do 35 dana za fabričke-direktne pošiljke sa punim kontejnerom (FCL).

Opskrba na veliko:Dostupni su godišnji ugovori o snabdijevanju (ASA) sa fiksnim strukturama cijena i zakazanim tromjesečnim{0}}otkazima.

 

OEM / prilagođena specifikacija:

Prilagodba veličine čestica:Dostupne su opcije mljevenja za postizanje specifičnih distribucija mreže (npr. prolazak 80 mesh ili 100 mesh) za optimizaciju stopa rastvaranja u tečnim ili polu{4}}čvrstim formulacijama.

Privatno označavanje:Prilagođene šablone bubnja,{0}}ilustracije na etiketama za pakovanje koje je dao klijent i specifični zahtjevi za konfiguraciju paleta prilagođeni provjerenim distributerima.

 

 

Zatražite ponudu:
Pošaljite potrebnu količinu, odredišnu luku i ciljni raspored isporuke da biste dobili komercijalnu ponudu uključujući FOB/CIF uslove i trenutne tržišne cijene. Direktni tehnički upiti se također mogu poslati našem timu za inženjering aplikacija putem e-pošte ili WhatsApp-a.

Popularni tagovi: salicilna kiselina, proizvođači salicilne kiseline u Kini, dobavljači, fabrika